කැනඩාවේ වේලාව 2022-01-24, පිළිකා ප්රතිශක්තිකරණ විද්‍යාව කෙරෙහි අවධානය යොමු කරන ඖෂධ සමාගමක් වන RhoVac, එහි පිළිකා පෙප්ටයිඩ එන්නත RV001 සඳහා වන පේටන්ට් බලපත්‍ර අයදුම්පත (අංක 2710061) කැනේඩියානු බුද්ධිමය දේපළ කාර්යාලය (CIPO) විසින් අනුමත කරන බව නිවේදනය කළේය.මීට පෙර, සමාගම එක්සත් ජනපදය, යුරෝපය සහ ජපානය තුළ RV001 සම්බන්ධ පේටන්ට් බලපත්‍ර ලබාගෙන ඇත.මෙම පේටන්ට් බලපත්‍රය ප්‍රධාන වෙලඳපොලවල RV001 සඳහා පුළුල් ආරක්ෂාවක් සපයන අතර සමාගමේ පේටන්ට් බාධක ඉහළ නංවනු ඇත.
කලින් ලබා දුන් පේටන්ට් බලපත්‍රය මෙන්, මෙම පේටන්ට් බලපත්‍රය RV001 පිළිකා එන්නත සහ එහි ප්‍රභේද මෙන්ම RhoC-ප්‍රකාශිත පාරස්ථිතික පිළිකා සඳහා ප්රතිකාර / වැළැක්වීම සඳහා එහි භාවිතය ආවරණය කරයි.ඒවා අතර, RhoC යනු පිළිකා ආශ්‍රිත ප්‍රතිදේහජනක (TAA) වන අතර එය විවිධ පිළිකා සෛල වර්ගවල අධික ලෙස පීඩනයට ලක් වේ.ප්‍රදානය කළ පසු, පේටන්ට් බලපත්‍රය 2028-12 දී අවසන් වන අතර පරිපූරක ආරක්ෂණ සහතිකය (CSP) ලබා ගැනීමෙන් පසු දීර්ඝ කිරීමට අපේක්ෂා කෙරේ.
01 ඔනිල්කැමොටයිඩ්
ඔනිල්කාමොටයිඩ් යනු ප්රතිශක්තිකරණ සහ ප්‍රති-පරිණාමීය ක්‍රියාකාරකම් සහිත ප්රතිශක්තිකරණ සහායක montanide ISA-51 හි ඉමල්සිෆයි කළ හැකි Ras homologous පවුලේ සාමාජික C (RhoC) වෙතින් ලබාගත් ප්රතිශක්තිකරණ පෙප්ටයිඩ වලින් සමන්විත පිළිකා එන්නතකි.Onilcamotide චර්මාභ්යන්තර පරිපාලනය RhoC-ප්‍රකාශිත පිළිකා සෛල වලට හාස්‍යජනක සහ සයිටොටොක්සික් T ලිම්ෆොසයිට් (CTL) ප්‍රතිචාරයක් ඇති කිරීමට සත්කාරක ප්රතිශක්තිකරණ පද්ධතිය උත්තේජනය කරයි, එමඟින් පිළිකා සෛල ලයිස් කරයි.
2020-11, RV001 FDA විසින් වේගවත් ධාවන තනතුරක් ලබා දෙන ලදී.
02 සායනික පරීක්ෂණ
2018 දී, පුරස්ථි ග්‍රන්ථියේ පිළිකා සඳහා ප්රතිකාර කිරීම සඳහා ඔනිල්කාමොටයිඩයේ I/IIa සායනික අත්හදා බැලීම අනුමත කරන ලද අතර, රෝගීන් 21 දෙනෙකු බඳවා ගන්නා ලදී.ඔනිල්කාමොටයිඩ් ආරක්ෂිත සහ හොඳින් ඉවසා සිටින බව ප්රතිඵල පෙන්නුම් කළේය.ඊට අමතරව, රෝගීන්ට ප්රතිකාර කිරීමෙන් පසු ශක්තිමත් සහ කල් පවතින ප්රතිශක්තිකරණ ප්රතිචාර වර්ධනය විය.2021 දී, RhoVac විසින් ප්රතිකාර කිරීමෙන් වසර තුනකට පසු මෙම විෂයයන් 19 ක් පසු විපරම් කිරීමෙන් පෙන්නුම් කළේ මෙම විෂයයන් කිසිදු මෙටාස්ටේස් වර්ධනය වී හෝ වැඩිදුර ප්රතිකාර ලබාගෙන නොමැති අතර සැලකිය යුතු පුරස්ථි-විශේෂිත ප්‍රතිදේහජනක (PSA) ප්‍රගතියක් නොමැති බවයි..මෙයින් විෂයයන් 16කට හඳුනාගත හැකි PSA නොතිබූ අතර විෂයයන් 3ක PSA ප්‍රගතිය මන්දගාමී විය.PSA යනු පුරස්ථි ග්‍රන්ථිය මගින් නිපදවන ප්‍රෝටීනයක් වන අතර එය දන්නා පුරස්ථි ග්‍රන්ථි පිළිකාවේ ප්‍රගතිය නිරීක්ෂණය කිරීමට භාවිතා කරයි.
2019 දී, RV001 අදියර IIb සායනික BraVac (සසම්භාවී, ද්විත්ව අන්ධ, ප්ලේසෙබෝ-පාලිත) ශල්‍යකර්මයෙන් / විකිරණවලින් පසු පරිවෘත්තීය පුරඃස්ථ ග්‍රන්ථියේ පිළිකා වර්ධනය වැලැක්වීම හෝ සීමා කිරීම සඳහා එහි කාර්යක්ෂමතාවය ඇගයීම සඳහා ආරම්භ කරන ලදී.මෙම IIb සායනික අත්හදා බැලීම යුරෝපීය රටවල් 6 (ඩෙන්මාර්කය, ෆින්ලන්තය, ස්වීඩනය, බෙල්ජියම, ජර්මනිය සහ එක්සත් රාජධානිය) සහ එක්සත් ජනපදය තුළ විෂයයන් බඳවා ගන්නා ජාත්‍යන්තර, බහු මධ්‍ය අධ්‍යයනයකි.නඩු විභාගය 2021-09 දී රෝගීන් බඳවා ගැනීම සම්පූර්ණ කරන ලද අතර, ආසන්න වශයෙන් විෂයයන් 175 ක් බඳවාගෙන ඇති අතර, එය 2022H1 හි අවසන් වේ.මීට අමතරව, RhoVac ඇඟවුම් වල RV001 හි ප්‍රසාරණය සඳහා දර්ශක සාක්ෂි සැපයීම අරමුණු කරගත් පූර්ව සායනික ගවේෂණාත්මක අධ්‍යයනයන් සිදු කිරීමට සැලසුම් කරයි.
මීට අමතරව, ආරක්ෂක අධීක්ෂණ කමිටුව 2021-07 දී RV001 හි අතුරු ආරක්ෂණ සමාලෝචනයක් ද සිදු කරන ලද අතර, අනපේක්ෂිත අහිතකර සිදුවීම් කිසිවක් හමු නොවීය, එය පෙර අදියර I/II සායනික ප්‍රතිඵලවලට අනුකූල විය.
පසු කාලය: පෙබරවාරි-17-2022