කැනඩාව වේලාව 2022-01-24, පිළිකා ප්රතිශක්තිකරණය කෙරෙහි අවධානය යොමු කරන ලද rodac එහි පිළිකා පෙප්ටෙයර් එන්නත RV001 සඳහා තම පේටන්ට් බලපත්ර අයදුම්පත (අංක 2710061) ට කැනේඩියානු බුද්ධිමය දේපල කාර්යාලය (CIPO) විසින් බලය ලබා දෙන බව නිවේදනය කළේය. මීට පෙර, සමාගම එක්සත් ජනපදයේ, යුරෝපයේ සහ ජපානයේ RV001 හා සම්බන්ධ පේටන්ට් බලපත්ර ලබාගෙන ඇත. මෙම පේටන්ට් ප්රදානය RV001 සඳහා ප්රධාන වෙළඳපල තුළ පුළුල් ආරක්ෂාවක් ලබා දෙන අතර සමාගමේ පේටන්ට් බලපත්ර ඇති බාධක ඉහළ නංවයි.
කලින් පේටන්ට් බලපත්ර ඉල්ලුම් පත්රයක් මෙන්, මෙම පේටන්ට් බලපත්රය RV001 පිළිකා එන්නත සහ එහි ප්රභේදයන් මෙන්ම, රෝෙක්වකවාලාව දක්වන පිළිකාවක් ප්රතිකාර කිරීමේදී / එය ආවරණය කරයි. ඒ අතර, RHOC යනු විවිධ පිළිකා සෛල වර්ගවල අධික ලෙස පීඩාවට පත්ව ඇති ගෙඩිවල සම්බන්ධිත ප්රතිදේහජනක (TAA) ය. වරක්, පේටන්ට් බලපත්රය 2028-12 දී කල් ඉකුත් වන අතර අතිරේක ආරක්ෂණ සහතිකයක් ලබා ගැනීමෙන් පසු පුළුල් කිරීමට අපේක්ෂා කෙරේ (සීඑස්පී).
01 ඔනිල්කාමාට්රයිඩ්
OnilCamotide යනු රාස් සමජාතීය පවුල් සාමාජිකයා වන සී (RHOC) වෙතින් ලබාගත් ප්රතිශක්තිකරණ එන්නතක් වන අතර එය ප්රතිශක්තිකරණ ප්රතිශක්තිකරණ හා ප්රතිවිරෝධතා ක්රියාකාරකම් සහිතව. OnilCamotide හි චර්මාභ්යන්තර පරිපාලනය හාස්යජනක හා සයූටොටොක්සික් ටී ලිම්ෆොක්චොසයිට් (සීටීඑල්) රෝෙක්ව ප්රකාශ කරන ගෙඩියේ සෛල වලට ප්රතිචාර දැක්වීම සඳහා සත්කාරක ප්රතිශක්තිකරණ පද්ධතිය උත්තේජනය කරයි.
2020-11, RV001 FDA විසින් වේගවත් ධාවන පථයක් ලබා දෙන ලදී.
සායනික අත්හදා බැලීම් 02 ක්
පුර prost ස්ථ ග්රන්ථියේ පිළිකා සඳහා ප්රතිකාර කිරීම සඳහා ඔනිල්කොමොට්ගේ පළමු අදියර I / IIA සායනික නඩු විභාගය අනුමත වූ අතර රෝගීන් 21 දෙනෙකු බඳවා ගන්නා ලදී. ප්රති results ලවලින් පෙනී ගියේ ඔනිල්කාමාට්රයිඩ් ආරක්ෂිත හා හොඳින් ඉවසා සිටින බවයි. මීට අමතරව, ප්රතිකාර පිළියෙළ කිරීමෙන් පසුව රෝගීන් ශක්තිමත් හා කල් පවත්නා ප්රතිශක්තිකරණ ප්රතිචාර දැක්වීය. රක්තපැක් විසින් ප්රතිකාර නිම වී වසර තුනකට පසු, මෙම විෂයයන් 1921 දී මෙම විෂයයන් 19 දෙනෙකුගෙන් පසු විපතක් සිදු වූ බව පෙන්නුම් කළේ මෙම විෂයයන් කිසිදු මෙඩෝස්ට් එකක් නිපදවා හෝ වැඩිදුර ප්රතිකාර ලබා නොගත් අතර සැලකිය යුතු පුරස්ථි විශේෂිත ප්රතිචනයක් (පීඑස්ඒ) ප්රගතියක් නොමැති බවයි. . මේ අතර, විෂයයන් 16 ක් විසින් හඳුනාගත හැකි PSA එකක් නොතිබූ අතර විෂයයන් 3 ක් මන්දගාමී පී PO ප්රගතියක් ලබා ඇත. PSA යනු පුරස්ථි ග්රන්ථිය විසින් නිපදවන ප්රෝටීනයකි.
ශල්යකර්ම / විකිරණවලින් පසු පාරදෘශ්ය පුරස්ථි පිළිකා වර්ධනය වීම වැළැක්වීම හෝ සීමා කිරීම වැළැක්වීම හෝ සීමා කිරීම සඳහා වන ඊ.ව්වී001 අදියර IIB සායනික බ්රේක් (අහඹු, ද්වි-අන්ධ, පෙදෝක් පාලක, පෙදොල්බෝ පාලනයක්) ආරම්භ කරන ලදී. මෙම අයිඅයිබ් සායනික නඩු විභාගය යුරෝපීය රටවල් 6 ක ජාත්යන්තර, අලෙවිකරුවන්ගේ අධ්යයන බඳවා ගැනීමේ විෂයයන් (ඩෙන්මාර්ක්, ෆින්ලන්තය, ස්වීඩනය, ජර්මනිය, ජර්මනිය, ජර්මනිය සහ එක්සත් රාජධානිය) සහ එක්සත් ජනපදය. නඩු විභාගය 2021-09 දින නඩු විභාගය නිම කරන ලද රෝගියා බඳවා ගැනීම්, ඊට ආසන්න වශයෙන් විෂයයන් 175 ක් පමණ බඳවා ගත් අතර එය 2022 කින් අවසන් වේ. ඊට අමතරව, RV001 දර්ශකවල Rv001 පුළුල් කිරීම සඳහා ඇඟවුම් කළ සාක්ෂි සැපයීම අරමුණු කරගත් නිරවද්යමිතික ගවේෂණාත්මක අධ්යයන සිදු කිරීමට රාවාක් සැලසුම් කරයි.
මීට අමතරව, ආරක්ෂක අධීක්ෂණ කමිටුව 2021-07 දී ආර්වී001-01 හි අතුරු සුරක්ෂිතතා සමාලෝචනයක් ද සිදු කළ අතර, පෙර අදියර I / II සාජිත ප්රති .ල සමඟ අනුකූල වූ අනපේක්ෂිත අහිතකර සිදුවීම් කිසිවක් හමුවිය.
පශ්චාත් කාලය: පෙබරවාරි -17-2022