ඩයිෆෙලිකේෆලින් අනුමත කිරීමෙන් ඔපියොයිඩ් පෙප්ටයිඩ පිළිබඳ පර්යේෂණ ප්‍රගතිය.

2021-08-24 වන විට, කාරා තෙරපියුටික්ස් සහ එහි ව්‍යාපාරික හවුල්කරු වන විෆෝර් ෆාමා නිවේදනය කළේ එහි පළමු පන්තියේ කැපා ඔපියොයිඩ් ප්‍රතිග්‍රාහක ඇගෝනිස්ට් ඩයිෆෙලිකේෆලින් (KORSUVA™) නිදන්ගත වකුගඩු රෝග (CKD) රෝගීන්ට (රක්තපාත ප්‍රතිකාර සමඟ ධනාත්මක මධ්‍යස්ථ/දරුණු කැසීම) ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා FDA විසින් අනුමත කරන ලද බවයි, එය 2022 Q1 හි දියත් කිරීමට අපේක්ෂා කෙරේ. කාරා සහ විෆෝර් එක්සත් ජනපදයේ KORSUVA™ වාණිජකරණය සඳහා සුවිශේෂී බලපත්‍ර ගිවිසුමක් අත්සන් කළ අතර KORSUVA™ ෆ්‍රෙසීනියස් මෙඩිකල් වෙත විකිණීමට එකඟ විය. ඔවුන් අතර, කාරා සහ විෆෝර් ෆ්‍රෙසීනියස් මෙඩිකල් හැර විකුණුම් ආදායමෙන් 60% සහ 40% ක ලාභ කොටසක් හිමි කර ගනී; එක් එක් අයට ෆ්‍රෙසීනියස් මෙඩිකල් වෙතින් විකුණුම් ආදායමෙන් 50% ක ලාභ කොටසක් හිමි වේ.

CKD ආශ්‍රිත කැසීම (CKD-aP) යනු ඩයලිසිස් වලට භාජනය වන CKD රෝගීන් තුළ ඉහළ සංඛ්‍යාතයකින් සහ තීව්‍රතාවයකින් සිදුවන සාමාන්‍යකරණය කළ කැසීමකි. ඩයලිසිස් ලබා ගන්නා රෝගීන්ගෙන් 60%-70% ක් පමණ කැසීම ඇති වන අතර, ඉන් 30%-40% ක් මධ්‍යස්ථ/දරුණු කැසීම ඇති අතර එය ජීවන තත්ත්වයට බරපතල ලෙස බලපායි (උදා: දුර්වල නින්දේ ගුණාත්මකභාවය) සහ මානසික අවපීඩනය සමඟ සම්බන්ධ වේ. CKD ආශ්‍රිත කැසීම සඳහා මීට පෙර ඵලදායී ප්‍රතිකාරයක් නොමැති අතර, Difelikefalin අනුමත කිරීම විශාල වෛද්‍ය අවශ්‍යතා පරතරය පියවීමට උපකාරී වේ. මෙම අනුමැතිය NDA ගොනු කිරීමේ වැදගත් අදියර III සායනික අත්හදා බැලීම් දෙකක් මත පදනම් වේ: ඇමරිකා එක්සත් ජනපදයේ සහ ගෝලීය වශයෙන් KALM-1 සහ KALM-2 අත්හදා බැලීම් වලින් ධනාත්මක දත්ත සහ KORSUVA ™ හොඳින් ඉවසා සිටින බව පෙන්නුම් කරන අතිරේක සායනික අධ්‍යයන 32 කින් ආධාරක දත්ත.

මෑතකදී, ජපානයේ ඩයිෆෙලිකේෆලින් පිළිබඳ සායනික අධ්‍යයනයෙන් ශුභාරංචියක් ලැබුණි: 2022-1-10, කාරා නිවේදනය කළේ එහි හවුල්කරුවන් වන මරුෂි ෆාමා සහ කිසී ෆාමා විසින් හීමෝඩයලිසිස් රෝගීන්ගේ කැසීම සඳහා ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා ජපානයේ ඩයිෆෙලිකේෆලින් එන්නත් කිරීම භාවිතා කරන බව තහවුරු කළ බවයි. III අදියර සායනික අත්හදා බැලීම් ප්‍රාථමික අන්ත ලක්ෂ්‍යය සපුරා ගන්නා ලදී. රෝගීන් 178 දෙනෙකුට සති 6 ක ඩයිෆෙලිකේෆලින් හෝ ප්ලේසෙබෝ ලබා ගත් අතර සති 52 ක විවෘත ලේබල් දිගු කිරීමේ අධ්‍යයනයකට සහභාගී විය. ප්‍රාථමික අන්ත ලක්ෂ්‍යය (කැසීම සංඛ්‍යාත්මක ශ්‍රේණිගත කිරීමේ පරිමාණ ලකුණු වෙනස් කිරීම) සහ ද්විතියික අන්ත ලක්ෂ්‍යය (ශිරාටෝරි බරපතලකම පරිමාණයේ කැසීම ලකුණු වෙනස් කිරීම) ප්ලේසෙබෝ කාණ්ඩයට සාපේක්ෂව ඩයිෆෙලිකේෆලින් කාණ්ඩයේ මූලික මට්ටමෙන් සැලකිය යුතු ලෙස වැඩිදියුණු වූ අතර හොඳින් ඉවසා සිටියහ.

ඩයිෆෙලිකෙෆලින් යනු ඔපියොයිඩ් පෙප්ටයිඩ කාණ්ඩයකි. මේ මත පදනම්ව, පෙප්ටයිඩ පර්යේෂණ ආයතනය ඔපියොයිඩ් පෙප්ටයිඩ පිළිබඳ සාහිත්‍යය අධ්‍යයනය කර ඇති අතර, ඖෂධ සංවර්ධනයේදී ඔපියොයිඩ් පෙප්ටයිඩවල දුෂ්කරතා සහ උපාය මාර්ග මෙන්ම වර්තමාන ඖෂධ සංවර්ධන තත්ත්වය සාරාංශ කර ඇත.