විසිරී ගිය පෙප්ටයිඩවල පර්යේෂණ ප්රගතිය වෙනස් ෆැලින්ගේ අනුමැතියෙන්

2021-08-24, කැබ් චිකිත්සාව සහ එහි ව්යාපාරික හවුල්කරු විදුම් ෆාමා, කාලානුරූපී වකුගඩු රෝගයේ (සීකේඩී) රෝගීන් සඳහා ප්රතිකාර කිරීම සඳහා එෆ්ඩීඒ හි පළමු පන්තියේ කප්පා ඔපොයිඩ් විග්නිස්ට් මෙට්රොයිඩ් ෆැලේන්ෆලින් (කෝර්වාස්) (රක්තපාත ප්රතිකාර සහිත ධනාත්මක / දරුණු ප්රිටේස්), එය 2022Q1 දී දියත් කිරීමට අපේක්ෂා කෙරේ. කැර්වාස් හි කෝර්වාස් හි වාණිජකරණය සඳහා කැර්සුවා වාණිජකරණය සඳහා නිශ්චිත බලපත්ර ගිවිසුමක් ඇති කර ගත් අතර එය කෝර්වාස් අලෙවියට විකිණීමට එකඟ විය. ඒ අතර, කැරා සහ සංයුතිය සෑම කෙනෙකුටම 60% සහ 40% ක ලාභයක් ඇත. සෑම කෙනෙකුම නොමිලේ ආදායමෙන් 50% ක ආදායමක් ඇත.

සී.කේ.ඩී. ඩයලිසිස් රෝගීන් 60% -70% ක් පමණ වන අතර ඉන් 30% -40% ක් ඇත. මීට පෙර සී.කේ.ඩී ආශ්රිත proruritus සඳහා treatment ලදායී ප්රතිකාරයක් නොමැති අතර, විශාල වෛද්ය අවශ්යතා පරතරය පියවා ගැනීම සඳහා විසිරී ඇති විසිරී ඇති විසඳුම් අනුමැතිය දරයි. මෙම අනුමැතිය NDA ගොනු කිරීමේ දී වැදගත් අදියර තුන්වන තුන්වන දිනක් මත පදනම් වේ: එක්සත් ජනපදයේ සහ ගෝලීය වශයෙන් කල්ම් -1 සහ කල්පම් -2 අත්හදා බැලීම් සහ අතිරේක සායනික අධ්යයන 32 ක පීඩා. .

වැඩි කල් යන්නට මත්තෙන්, ශුභාරංචිය ජපානයේ විසිවීරය වන විසිවී යාමේ සායනික අධ්යයනයෙන් පැමිණියි: 2022-1-10, මෙම බෙදුම්කරුවන් වන මරුෂි ෆාමා සහ කිස්මා ෆාමා, විග්ධනයේ රෝගීන් රෝගීන්ට ප්රතිකාර කිරීම සඳහා ජපානයේ. තුන්වන අදියර සායනික අත්හදා බැලීම්වල ප්රාථමික අන්ත ලක්ෂ්යය සපුරා ඇත. රෝගීන් 178 දෙනෙකුට සති 6 ක දුරෙයිකල්ෆලින්ෆලින් හෝ ප්ලේසෙබෝ ලබා ගත් අතර සති 52 ක විවෘත ලේබල් ව්යාප්ති අධ්යයනයට සහභාගී වූහ. ප්රාථමික අන්ත ලක්ෂ්යය (ප්රිවරස් සංඛ්යාත්මක ශ්රේණිගත කිරීමේ පරිමාණයේ ලකුණු) සහ ද්විතියික අන්ත ලක්ෂ්යය (ශ්රියානි ගමනාන්ත පරිමාණයෙන් යුක්තිසහගත ලකුණු ප්රමාණය ප්ලේසෙබෝ කණ්ඩායම හා සසඳන විට විසර්ඇ්රරිෆලින් කණ්ඩායමේ මූලික අඩිතාලමෙන් සැලකිය යුතු ලෙස වැඩිදියුණු කරන ලදී.

විසංශික ෆලීස් යනු අක්ෂි පෙප්ටයිඩ වර්ගයකි. මේ මත පදනම්ව, පෙප්ටයිඩ පර්යේෂණ ආයතනය ඕපියොයිඩ් පෙප්ටයිඩවල සාහිත්යය අධ්යයනය කර ඇති අතර, ඕපියොයිඩ් පෙප්ටයිඩ වලදී, drugs ෂධ සංවර්ධනයේ හෝ වර්තමාන drug ෂධ සංවර්ධන තත්ත්වය මෙන්ම වර්තමාන drug ෂධ සංවර්ධන තත්ත්වය ද සාරාංශ කළේය.