එටෙල්කැල්සෙටයිඩ්

එටෙල්කැල්සෙටයිඩ් API

එටෙල්කැල්සෙටයිඩ්නව, කෘතිමකැල්සිමිමිටික් පෙප්ටයිඩයප්‍රතිකාර සඳහා අනුමත කර ඇතද්විතියික හයිපර්පරාතයිරොයිඩ්වාදය (SHPT)වැඩිහිටි රෝගීන් තුළනිදන්ගත වකුගඩු රෝගය (CKD)ලැබීමරුධිර කාන්දුකරණයSHPT යනු කැල්සියම්, පොස්පරස් සහ විටමින් D පරිවෘත්තීය ක්‍රියාවලියේ බාධා හේතුවෙන් ඇතිවන අවසාන අදියර වකුගඩු රෝගයේ පොදු සහ බරපතල සංකූලතාවකි.පැරතයිරොයිඩ් හෝමෝනය (PTH)හේතු විය හැකවකුගඩු ඔස්ටියෝඩිස්ට්‍රොෆි, සනාල කැල්සියම්කරණය, හෘද වාහිනී රෝග සහ මරණ අනුපාතය වැඩි වීම.

එටෙල්කැල්සෙටයිඩ් ලබා දෙන්නේ aඉලක්කගත, ශල්‍යකර්ම නොවන විකල්පයඩයලිසිස් රෝගීන්ගේ PTH මට්ටම් පාලනය කිරීමට, දෙවන පරම්පරාවේ කැල්සිමිමිටික් නියෝජනය කරයිසුවිශේෂී වාසිසිනාකල්සෙට් වැනි මුඛ ප්‍රතිකාර වලට වඩා.

ක්‍රියාකාරීත්වයේ යාන්ත්‍රණය

එටෙල්කැල්සෙටයිඩ් යනුකෘතිම පෙප්ටයිඩ ඇගෝනිස්ට්හිකැල්සියම් සංවේදී ප්‍රතිග්‍රාහක (CaSR), පැරතයිරොයිඩ් ග්‍රන්ථි සෛල මතුපිට පිහිටා ඇත. එය ඇලෝස්ටෙරිකව CaSR සක්‍රීය කිරීමෙන් බාහිර සෛලීය කැල්සියම් ක්‍රියාකාරිත්වය අනුකරණය කරයි, එමඟින්:

• පැරතයිරොයිඩ් හෝමෝනය (PTH) ස්‍රාවය මර්දනය කිරීම

• සෙරුම් කැල්සියම් සහ පොස්පරස් සාන්ද්‍රණය අඩු කිරීම

• කැල්සියම්-පොස්පේට් හෝමියස්ටැසිස් වැඩි දියුණු කිරීම

• අස්ථි පිරිවැටුම් අසාමාන්‍යතා සහ සනාල කැල්සියම්කරණයේ අවදානම අඩු කිරීම

මුඛ කැල්සිමිමිටික් මෙන් නොව, එටෙල්කැල්සෙටයිඩ් ලබා දෙනු ලැබේ.අභ්‍යන්තරවරක්තපාත විශ්ලේෂණයෙන් පසු, ප්‍රතිකාර පිළිපැදීම වැඩි දියුණු කරන අතර ආමාශ ආන්ත්රයික අතුරු ආබාධ අවම කරයි.

සායනික පර්යේෂණ සහ කාර්යක්ෂමතාව

එටෙල්කල්සෙටයිඩ් බහු අදියර 3 සායනික අත්හදා බැලීම් වලදී ඇගයීමට ලක් කර ඇත, ඒවා අතරවැදගත් අහඹු ලෙස පාලනය කරන ලද අධ්‍යයන දෙකක්ප්‍රකාශයට පත් කරන ලදීලැන්සෙට්සහනිව් එංගලන්ත වෛද්‍ය සඟරාවමෙම අධ්‍යයනයන් සඳහා පාලනය නොකළ SHPT සහිත රක්තපාත රෝගීන් 1000 කට අධික සංඛ්‍යාවක් සම්බන්ධ විය.

ප්‍රධාන සායනික ප්‍රතිඵල අතරට:

• PTH මට්ටම්වල සංඛ්‍යානමය වශයෙන් සැලකිය යුතු අඩුවීම්(>බොහෝ රෝගීන්ගෙන් 30% කට වඩා වැඩි)

• උසස් පාලනයසෙරුම් පොස්පරස් සහ කැල්සියම්-පොස්පේට් නිෂ්පාදනය (Ca × P)

• සමස්ත ජෛව රසායනික ප්‍රතිචාර අනුපාත වැඩි වීමසිනාකල්සෙට් හා සසඳන විට

• වඩා හොඳ රෝගී අනුගත වීමසතියකට තුන් වතාවක් ඩයලිසිස් පසු IV පරිපාලනය හේතුවෙන්

• අස්ථි පිරිවැටුම් සලකුණු අඩු කිරීම(උදා: අස්ථි-විශේෂිත ක්ෂාරීය පොස්පේටේස්)

මෙම ප්‍රතිලාභ එටෙල්කැල්සෙටයිඩ් සඳහා සහය දක්වයි.පළමු පේළියේ එන්නත් කළ හැකි කැල්සිමිමෙටික්ඩයලිසිස් රෝගීන්ගේ SHPT කළමනාකරණය සඳහා.

API නිෂ්පාදනය සහ ගුණාත්මකභාවය

අපගේඑටෙල්කැල්සෙටයිඩ් APIහරහා නිෂ්පාදනය කෙරේඝන-අදියර පෙප්ටයිඩ සංස්ලේෂණය (SPPS), ඉහළ අස්වැන්නක්, සංශුද්ධතාවයක් සහ අණුක ස්ථායිතාවයක් සහතික කරයි. API:

• දැඩි අනුකූල වේGMP සහ ICH Q7 ප්‍රමිතීන්

• භාවිතයට සුදුසුයිඑන්නත් කළ හැකි ඖෂධ නිෂ්පාදන

• HPLC, අවශේෂ ද්‍රාවක, බැර ලෝහ සහ එන්ඩොටොක්සින් මට්ටම් ඇතුළුව පුළුල් විශ්ලේෂණාත්මක පරීක්ෂණයකට භාජනය වේ.

• ලබා ගත හැක්කේනියමු සහ වාණිජ නිෂ්පාදන පරිමාණයන්

චිකිත්සක විභවය සහ වාසි

• හෝමෝන නොවන ප්‍රතිකාරරුධිර කාන්දුකරණයට භාජනය වන නිදන්ගත වකුගඩු රෝගීන්ගේ SHPT සඳහා

• IV මාර්ගය අනුකූලතාව සහතික කරයි, විශේෂයෙන් පෙති බර හෝ ආමාශ ආන්ත්‍රික නොඉවසීම ඇති රෝගීන් තුළ

• අඩු කිරීමට උපකාරී විය හැකදිගුකාලීන සංකූලතාඛනිජ හා අස්ථි ආබාධ (CKD-MBD)

• පොස්පේට් බන්ධක, විටමින් D ප්‍රතිසම සහ සම්මත ඩයලිසිස් සත්කාර සමඟ අනුකූල වේ.